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Diseño, Desarrollo e Implementación de Sistemas de Calidad

El servicio de diseño, desarrollo e implementación de Sistemas de calidad para los distintos agentes implicados en el desarrollo y distribución de productos relacionados con las ciencias de la salud, es esencial para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos.

En ClarkeModet ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las normativas y estándares de calidad exigidos, según el tipo de producto y actividad (GxP, ISO 13485, ISO 15189, ISO 22716, ISO 16128…), así como a mejorar continuamente sus procesos y productos.

El soporte integral que ofrecemos en este ámbito comprende i) la evaluación inicial de la situación del cliente, para comprender sus operaciones, productos, regulaciones aplicables y desafíos específicos a los que se enfrentan nuestros clientes; ii) el diseño del sistema de calidad personalizado basado en los estándares de calidad reconocidos internacionalmente, que se ajuste a las necesidades y objetivos del cliente; iii) la creación de la documentación necesaria, como manuales de calidad, PNTs, formularios de registro y cualquier otro documento requerido en función del Sistema de Calidad que resulte de aplicación; iv) la formación al personal de la organización para asegurar que conocen y están actualizados sobre el Sistema de Calidad, lo cual resulta crucial para que la implementación sea efectiva; v) el soporte a nuestros clientes para implementar el Sistema de calidad, que puede implicar cambios en los procesos operativos, la incorporación de nuevas prácticas y la integración de Sistemas de calidad en el día a día de la organización.

Sectores

Sector Químico-Farmacéutico

Farmacéutico

Sector Biotecnológico

Biotecnológico

Sector automoción

Productos Sanitarios

sector alimentación

Cosmética

sector textil

Nutracéticos

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