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Regulatory

Estrategia Regulatoria

La definición del marco regulatorio aplicable a la tipología del producto -producto biotecnológicos, medicamento (a base de plantas medicinales, biológico, medicamentos de terapia avanzada, medicamentos sólidos, radiofármacos, etc.), producto sanitario (MD, IVD, MDSW), cosmético, nutracéutico- así como de la estrategia regulatoria para el producto, desde las fases más tempranas de desarrollo, permite conocer con claridad la hoja de ruta a seguir para solicitar la autorización de comercialización/certificación con mayores garantías con el enfoque puesto en la documentación regulatoria requerida para la obtención de la autorización y planificar los recursos de la manera más coste-eficiente.

Además, un entorno regulatorio claro y predecible fomenta la inversión y la innovación en la industria de las Life Sciences. Los distintos agentes implicados en el sector están más dispuestos a invertir en investigación y desarrollo si tienen confianza en que existe un camino regulatorio claro establecido para el desarrollo, autorización y comercialización de los productos.

Sectores

Sector Químico-Farmacéutico

Farmacéutico

Sector Biotecnológico

Biotecnológico

Sector automoción

Productos Sanitarios

sector alimentación

Cosmética

sector textil

Nutracéticos

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