Como as mudanças regulatórias internacionais e a evolução do cenário brasileiro estão transformando a avaliação de dispositivos médicos?
O avanço de tecnologias inovadoras, especialmente aquelas que envolvem inteligência artificial, traz novos desafios para empresas que desenvolvem, registram e comercializam dispositivos médicos. Ao mesmo tempo, mecanismos como a reliance regulatória vêm ganhando espaço e podem transformar a forma como a avaliação desses produtos é conduzida no Brasil.
Para discutir essas mudanças e seus possíveis impactos, a ClarkeModet Brasil convida você para um webinar sobre os novos caminhos da avaliação regulatória de dispositivos médicos, abordando tanto as tendências internacionais quanto seus possíveis reflexos no mercado brasileiro.
Temas que serão abordados:
Os impactos do AI Act e seus possíveis reflexos no Brasil
- A reliance regulatória e o papel crescente da ANVISA como autoridade de referência
- A avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores
- Os principais desafios e oportunidades para empresas diante desse novo cenário regulatório
Não perca a oportunidade de entender como essas mudanças podem impactar a estratégia regulatória de dispositivos médicos no Brasil.
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