Monserrat Pérez
Regulatory Specialist
MéxicoSobre Monserrat Pérez
Especialista em assuntos regulatórios para a correcta obtenção de autorizações sanitárias para dispositivos médicos, cosméticos, suplementos alimentares, medicamentos e outros produtos, perante o ministério da saúde e outras agências governamentais, para o fabrico, importação, comercialização e manutenção dos referidos insumos de saúde ao longo do seu ciclo de vida, assegurando que cumprem os regulamentos e leis correspondentes.
Sou especialista em auditorias de sistemas de gestão da qualidade para determinar o grau de conformidade com os regulamentos aplicáveis.
Grande parte da minha experiência foi adquirida em consultorias que obtiveram sucesso na obtenção do registo comercial para a comercialização de dispositivos médicos, e na elaboração de manuais de qualidade e Procedimentos Operacionais Padrão para empresas que atuam na importação, comercialização e distribuição de dispositivos médicos.
Educação
Licenciatura em Química Farmacêutica Industrial, Instituto Nacional Politécnico - ENCB.
Línguas: Espanhol e Inglês.
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