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Mª José Reyes

Regulatory Services Director

ClarkeModet España

Sobre Mª José Reyes

Profesional del sector farmacéutico con 29 años de experiencia en los sectores farmacéutico, de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro en GSK, Grünenthal, J&J, Beckman Coulter, Cardinal Health, Cordis, Stryker y, actualmente, como consultor en ClarkeModet.

Especializado en asuntos regulatorios, sistemas de gestión de la calidad y cumplimiento normativo en el ámbito sanitario (EMA, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485 e ISO 9001). Amplia experiencia en la coordinación con autoridades competentes europeas y nacionales, auditorías e inspecciones, dirección de equipos internacionales y multidisciplinares, y toma de decisiones en materia de gestión de riesgos, reclamaciones, no conformidades, CAPA, retiradas de productos y acciones de campo.

Especializado en emitir dictámenes técnicos independientes y basados en la evidencia, evaluar críticamente la documentación científica y reglamentaria, y elaborar informes de seguridad con rigor y precisión.

Educação

Licenciatura em Farmácia, Universidade de Salamanca
Mestrado em Indústria Farmacêutica e Parafarmacêutica, CESIF
Pós-graduação em Estatística das Ciências da Saúde, Universidade de Barcelona
Pharmabusiness EPHOS
Idiomas: espanhol, inglês e alemão.

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