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Mª José Reyes

Regulatory Services Director

ClarkeModet España

Acerca de Mª José Reyes

Farmaceutica con 29 años de experiencia en la industria farmacéutica y de productos sanitarios y de diagnóstico in vitro en GSK, Grünenthal, JnJ, Beckman Coulter, Cardinal health, Cordis, Stryker y actualmente como consultora en ClarkeModet.

Especializada en asuntos regulatorios, sistema de gestión de calidad, cumplimiento normativo sanitario (EMA, FDA, MDR, IVDR, ISO 13485 y 9001). Amplia experiencia en la colaboración con autoridades competentes Europeas y Nacionales, auditorias e inspecciones, liderazgo de equipos internacionales y multidisciplinares, y toma de decisiones sobre gestión de riesgos, reclamaciones, no conformidades, CAPAs, retiradas de producto de mercado y acciones de campo.

Especializada en emitir juicios técnicos independientes y basados en la evidencia, evaluar de forma crítica documentación científica y regulatoria y elaborar informes de seguridad con rigor y precisión.

Formación

Graduada en Farmacia, Universidad de Salamanca
Master en Industria Farmacéutica y Parafarmaceutica, CESIF
Postgrado en Estadística en Ciencias de la Salud, Universidad de Barcelona
Pharmabusiness EPHOS
Idiomas: Español, inglés y alemán.

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